新規(guī)引領未來，多項國家標準即將落地實施！

標準是創(chuàng)新與監(jiān)管的橋梁，一系列新國標正悄然重塑行業(yè)發(fā)展的邊界。

2025年下半年至2026年初，我國多個領域?qū)⒂幸慌鷩覙藴赎懤m(xù)實施。這些標準涉及信用承諾、知識管理、養(yǎng)老服務等關鍵領域，反映了當前經(jīng)濟社會發(fā)展的重點議題和標準化工作的熱點方向。

從《經(jīng)營主體信用承諾實施指南》到針對制藥行業(yè)的知識管理標準，這些新規(guī)不僅為企業(yè)提供明確操作指南。

更在提升行業(yè)規(guī)范水平、促進高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮重要作用。

01 信用承諾規(guī)范化：構(gòu)建新型市場監(jiān)管機制

2025年9月，市場監(jiān)管總局發(fā)布了 《經(jīng)營主體信用承諾實施指南》（GB/T 46277-2025）。這一標準為各類經(jīng)營主體在行政管理事項中規(guī)范有序開展信用承諾提供了統(tǒng)一的操作指南。

該標準確立了信用承諾實施的基本原則，明確了信用承諾的類型、基本內(nèi)容、管理程序和獎懲措施等重要信息。其發(fā)布解決了當前信用監(jiān)管工作中信用承諾標準缺失的問題。

信用承諾是構(gòu)建以信用為基礎的新型市場監(jiān)管機制的重要內(nèi)容。它既是創(chuàng)新社會治理方式、加強事中事后監(jiān)管、優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措，也是推動經(jīng)營主體自我約束、誠信經(jīng)營的重要手段。

隨著這一國家標準的實施，經(jīng)營主體能夠以規(guī)范方式向社會作出公開承諾，并將這些承諾納入信用記錄，接受社會監(jiān)督。行政監(jiān)管部門也可將其作為事中事后監(jiān)管的參考，提高對經(jīng)營主體信用監(jiān)管的有效性。

02 制藥行業(yè)知識管理：守護藥品全生命周期知識資產(chǎn)

針對制藥工業(yè)這一關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，《知識管理實施指南 第2部分：制藥》（GB/T 44651.2-2025）將于2026年3月1日正式實施。

這一標準為我國制藥企業(yè)系統(tǒng)化開展知識管理提供了首份國家級行動指南，解決了長期以來中國制藥行業(yè)在知識管理領域缺乏官方文件的困境。

制藥行業(yè)具有研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高、知識密集的典型特征。從藥物研發(fā)、藥品注冊、上市生產(chǎn)到流通使用，每一個環(huán)節(jié)都產(chǎn)生和依賴于海量知識，且直接關乎生命健康與用藥安全。

該標準緊密結(jié)合制藥行業(yè)特點，將知識管理深度融入核心業(yè)務流程，包括：產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)、市場營銷和運行保障等環(huán)節(jié)。它指導企業(yè)建立涵蓋藥品全生命周期的知識庫，并提供了知識分類的示例和方法指南。

標準的一大亮點是鼓勵制藥企業(yè)利用信息管理系統(tǒng)、知識共享平臺、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)，實現(xiàn)知識的自動化處理、精準推送和智能決策支持，同時要求建立鼓勵知識分享的文化氛圍與激勵機制。

03 養(yǎng)老機構(gòu)評級標準升級：推動服務質(zhì)量持續(xù)改進

在養(yǎng)老服務領域，《<養(yǎng)老機構(gòu)等級劃分與評定>國家標準實施指南（2023版）》已正式發(fā)布，為地方開展養(yǎng)老機構(gòu)等級評定工作提供了評價工具。

與2020年發(fā)布的試行版相比，2023版指南在框架、體例上整體保持一致，同時作出重要調(diào)整：放寬對農(nóng)村特困人員供養(yǎng)服務機構(gòu)（敬老院等）的基礎條件要求，并將個別“一票否決”項降級為普通評分項。

這些調(diào)整使指南具有更強的協(xié)調(diào)性、適用性和可操作性。民政部將指導各地以這一新版指南為工具，組織開展養(yǎng)老機構(gòu)等級評定工作，推動國家標準落地見效。

該指南涵蓋了養(yǎng)老機構(gòu)的環(huán)境、設施設備、運營管理和服務等多項評價內(nèi)容。例如，在環(huán)境方面，詳細評估了交通便捷度、周邊服務設施、公共信息圖形標志和院內(nèi)無障礙設計等要素。

評估指標既包括硬件設施，如“建筑主要出入口的平臺、臺階、坡道表面平整、防滑、不積水”，也包括軟件服務，如員工培訓、服務流程管理等。這一全面的評估體系將助力養(yǎng)老機構(gòu)不斷提升服務質(zhì)量。

04 標準實施與監(jiān)督機制：確保國家標準有效落地

國家標準的實施是一個系統(tǒng)工程，需要有完善的監(jiān)督、評估和修改流程，以保證標準得以有效宣貫和實施。

根據(jù)《國家標準管理辦法》，國家標準的發(fā)布與實施之間會留出合理的過渡期。在過渡期內(nèi)，企業(yè)可以選擇執(zhí)行原國家標準或新國家標準。但新標準正式實施后，舊標準將同時廢止。

強制性國家標準與推薦性標準在執(zhí)行力度上也有明顯區(qū)別。強制性國家標準必須嚴格執(zhí)行，不符合強制性標準的產(chǎn)品、服務，不得生產(chǎn)、銷售、進口或提供。

而推薦性國家標準則鼓勵在基礎設施建設、基本公共服務、社會治理、政府采購等活動中采用。

國家標準發(fā)布后，各級標準化行政主管部門、有關行政主管部門、行業(yè)協(xié)會和技術(shù)委員會應當組織標準的宣貫和推廣工作。國務院標準化行政主管部門還會建立國家標準實施信息反饋機制和實施效果評估機制。

根據(jù)規(guī)定，標準實施后，國務院有關行政主管部門、有關行業(yè)協(xié)會或技術(shù)委員會應當根據(jù)實施情況定期開展標準復審，復審周期一般不超過五年。復審結(jié)論包括繼續(xù)有效、修訂或廢止三種情況，確保標準能夠與時俱進。

05 標準引領高質(zhì)量發(fā)展：從“湖南標準”現(xiàn)象看全國趨勢

近年來，我國標準化工作服務經(jīng)濟社會發(fā)展取得顯著成效。以湖南省為例，該省主導或參與制修訂國際標準141項、國家標準3400項，發(fā)布地方標準3060項、團體標準1030項，新建各類標準化試點示范項目900個。

國際標準化、特色地方標準制定、對標達標等多項工作走在全國前列，形成了引人注目的“湖南標準”現(xiàn)象。

標準化工作正在助推創(chuàng)新發(fā)展，引領時代進步。對接“中國制造2025”，圍繞工業(yè)新興優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群建設，在先進軌道交通裝備、工程機械、航空航天等高端裝備制造領域，加快標準制修訂，推動高端裝備標準升級迭代已成為標準化工作的重要方向。

同時，標準也是提升國際貿(mào)易水平的重要工具。通過深化與“一帶一路”共建國家合作，積極參與國際標準制修訂，大力推進中國標準海外應用，能夠以標準“走出去”帶動產(chǎn)品、技術(shù)、裝備和服務“走出去”，形成更高水平對外開放新格局。

未來幾年，隨著這批新國標的深入實施，企業(yè)經(jīng)營將有更明確的指引。市場監(jiān)管總局、民政部等部門將組織各級機構(gòu)開展標準宣貫與推廣工作，確保新標準落地見效。

企業(yè)及相關社會組織在研制新產(chǎn)品、改進服務、進行技術(shù)改造時，應當符合標準化要求，這將有助于提升整體產(chǎn)業(yè)競爭力。

標準作為創(chuàng)新與監(jiān)管的橋梁，正悄然重塑行業(yè)發(fā)展的邊界。隨著這些標準的實施及持續(xù)復審更新，它們將為經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展注入新動力。